CODESOFT
在生命科学上的应用
CODESOFT可帮助您遵从联邦电子签名和跟踪要求。
CODESOFT知道生命科学组织在标签流程方面面临独特的法规制约。我们致力于帮助这些组织实现合规性。我们的企业解决方案经过专门设计来帮助生命科学公司遵守 21 Code of Federal Regulations (CFR) Part 11,可无缝集成到整个监管企业,并且可配置程度极高。
医药标签
药物成分标识
U.S. Food & Drug Administration (FDA) 21 CFR Part 11 合规性
实验室样本跟踪
医疗设备标识
“TEKLYNX CENTRAL CFR 从一个可靠的应用平台发展而来,经过添加功能,现为整个规范的企业提供无缝的集成技术。对于制药公司、大型实验室以及其他需要稳健的质量管理体系的机构而言,他们会发现此款新产品在他们的终端用户环境中,效果极其显著。”
—— 托尼•雷蒙德(Tony Raymond),New Harbor SQA 公司顾问、董事长